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CFDA發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件征求意見稿

2016-05-04

  《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》已于2016年3月7日發布,為做好特殊醫學用途配方食品注冊工作,國家食品藥品監督管理總局組織起草了相關配套文件,包括《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(征求意見稿)》《特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿(征求意見稿)》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(征求意見稿)》《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(征求意見稿)》《特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。
  有關單位和社會各界人士可以在2016年5月15日前,通過以下方式提出修改意見:
  一、通過信函將意見寄至:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫學用途配方食品注冊配套文件征求意見”字樣。
  二、通過電子郵件將意見發送至:[email protected]。
  三、通過傳真將意見傳至:010-63600357。
  附件:1.特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(征求意見稿)
     2.特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿(征求意見稿)
     3.特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(征求意見稿)
     4.特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(征求意見稿)
     5.特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則(征求意見稿)
食品藥品監管總局辦公廳
2016年4月15日

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