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保健食品迎來里程碑時刻,銀杏葉口服液循證評價計劃啟動

2023-03-30

  3月28日,“銀杏葉口服液循證評價計劃啟動儀式”在京召開,多位專家、學(xué)者圍繞銀杏、保健食品和循證評價相關(guān)內(nèi)容展開交流與討論。本次活動對于強(qiáng)化我國保健食品功效價值起到重要意義,同時對于銀杏行業(yè)運(yùn)用科技手段打破發(fā)展壁壘,努力成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和參與全球醫(yī)藥行業(yè)競爭序列有著示范效用。

保健食品迎來里程碑時刻,銀杏葉口服液循證評價計劃啟動

銀杏葉口服液循證評價計劃啟動現(xiàn)場

  “循證評價”讓真實(shí)數(shù)據(jù)說話 “循證評價”是醫(yī)療系統(tǒng)中常用于解決臨床醫(yī)療問題的方式,其對于合理用藥和促進(jìn)衛(wèi)生管理及決策科學(xué)化起著至關(guān)重要的作用。中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋指出,隨著消費(fèi)者對保健食品認(rèn)知的提升,產(chǎn)品功效將成為消費(fèi)保健食品時的重要條件。如何用數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的真實(shí)性功效,是行業(yè)面臨的迫切問題。

保健食品迎來里程碑時刻,銀杏葉口服液循證評價計劃啟動

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋致辭

  對于保健食品行業(yè)而言,“循證評價”的介入則是一種自我能力的證明,這在整個行業(yè)也是具有突破意義和示范效應(yīng)的標(biāo)桿行動。面對日益增加的營養(yǎng)健康產(chǎn)品需求,產(chǎn)品實(shí)際功效將成為決定消費(fèi)者選擇的重要因素。

  中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建認(rèn)為,以銀杏葉口服液為代表的銀杏保健品開展此次“循證評價計劃”是對相關(guān)產(chǎn)品功能的“再認(rèn)識、再評價、再確認(rèn)”。通過循證評價可以對現(xiàn)有的產(chǎn)品質(zhì)量和功效進(jìn)行明確,為產(chǎn)品的實(shí)際表現(xiàn)提供依據(jù),更能為相關(guān)產(chǎn)品后續(xù)功效提升和開發(fā)新功效提供扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。

  他強(qiáng)調(diào),經(jīng)過治理后的保健食品產(chǎn)業(yè),正迎來保健食品消費(fèi)攀升的重要機(jī)遇期。由于健康需求剛性的存在和不斷提升,消費(fèi)者也希望獲得有科學(xué)證據(jù)支撐,對健康能夠真正發(fā)揮積極作用的產(chǎn)品。因此,通過循證提供更有力的科學(xué)證據(jù),不僅有利于消費(fèi)者、有利于市場環(huán)境建設(shè),更有利于產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的健康發(fā)展。

保健食品迎來里程碑時刻,銀杏葉口服液循證評價計劃啟動

中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建發(fā)言

  啟動儀式上,中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長庚從立項依據(jù)、樣本確定、受試者選擇、干預(yù)參照組劃分、關(guān)注指標(biāo)確定、試驗流程等多個方面對于銀杏葉口服液循證評價方法進(jìn)行了介紹。

保健食品迎來里程碑時刻,銀杏葉口服液循證評價計劃啟動

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長庚 發(fā)言

  付長庚表示,本次實(shí)驗將通過隨機(jī)雙盲平行對照臨床研究設(shè)計,來評價頸動脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液前后情況,評價銀杏葉口服液耐缺氧,以及改善動脈粥樣硬化的功能,為它的保健功能提供依據(jù)。

  張中朋強(qiáng)調(diào)稱,對于保健食品的真實(shí)性評價工作將成為未來行業(yè)的重點(diǎn)工作之一,“銀杏葉口服液循證評價計劃”的啟動將為接下來的相關(guān)工作開展積累重要經(jīng)驗。值得注意的是,目前對于已經(jīng)上市的保健食品,有關(guān)部門并未對其功效再評價進(jìn)行要求。對此,張永建強(qiáng)調(diào),銀杏保健品企業(yè)主動參與“循證評價”,即需要一定的底氣,也是對自身產(chǎn)品價值的自信和認(rèn)可。按照獲得共識的范式獲得的研究成果,不僅獲得學(xué)術(shù)界的認(rèn)同并且被可以引用,更為產(chǎn)品和產(chǎn)品推廣提供有價值的科學(xué)依據(jù)。

  技術(shù)升級產(chǎn)業(yè),孫載明帶領(lǐng)銀杏領(lǐng)先國際

  銀杏,因其壽命之長居各植物之首,被譽(yù)為植物界的活化石。有著“銀杏之父”之稱的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所主任醫(yī)師孫載明介紹稱,我國是銀杏資源大國,是銀杏葉、花、果、樹等原料的主要產(chǎn)地之一,占據(jù)全球銀杏葉總產(chǎn)量的56%。銀杏是全球植物用藥的重點(diǎn)品種之一。目前,全球各種銀杏葉制劑、保健食品、化妝品的年市場銷售總額已近100億美元。

保健食品迎來里程碑時刻,銀杏葉口服液循證評價計劃啟動

“銀杏之父”孫載明教授發(fā)言

  此次“循證評價”工作為何選擇銀杏葉口服液?很重要的一點(diǎn)在于銀杏對心腦血管疾病的積極作用。

  上世紀(jì)60年代起,自德國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后,圍繞銀杏開展各類研究和實(shí)驗工作,一直都是醫(yī)療和營養(yǎng)健康領(lǐng)域的重要內(nèi)容之一。從多年的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果來看,銀杏在預(yù)防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動脈硬化、高血壓、眼病等方面均有一定療效,因此銀杏制劑在國內(nèi)國際市場上身價驟增。

  啟動儀式上,北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系結(jié)合系主任、原東直門醫(yī)院副院長林謙指出,中醫(yī)藥的特點(diǎn)在于“治未病”理念的實(shí)踐,銀杏作為傳統(tǒng)藥材,多項研究已經(jīng)證明其在心腦血管疾病方面有著非常重要作用。現(xiàn)代化的醫(yī)藥制備技術(shù),得以讓古老的藥物得以幫助更多的患者,這背后離不開研發(fā)與技術(shù)的加持。

保健食品迎來里程碑時刻,銀杏葉口服液循證評價計劃啟動

北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系結(jié)合系主任、原東直門醫(yī)院副院長林謙發(fā)言

  盡管對心腦血管疾病作用明顯,但多年以來,銀杏中銀杏葉酸含量所帶來的安全擔(dān)憂,始終困擾著國內(nèi)外心腦血管疾病患者,更制約著行業(yè)的發(fā)展。

  令人欣喜的是,這一壁壘于2017年伴隨孫載明率團(tuán)隊研發(fā)的《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》和《水溶性銀杏葉提取物的制備工藝及水溶性銀杏葉提取物》而被打破。

  據(jù)了解,該技術(shù)在銀杏葉口服液中得以應(yīng)用,可以在有效保存銀杏黃酮和內(nèi)酯等活性成分含量的前提下,最大限度地去除了銀杏酸含量,將歐美的百萬分之五降低到百萬分之一,這一成果不僅突破了困擾產(chǎn)業(yè)多年的技術(shù)壁壘,更是讓我國的銀杏葉制品標(biāo)準(zhǔn)一舉超越歐盟和美國,達(dá)到國際領(lǐng)先。

  作為銀杏制品企業(yè)代表,有著多年出口經(jīng)歷的瑞草第三代傳承人孫偲喃對此感受頗深。在他看來,相關(guān)技術(shù)的突破不僅在于為銀杏葉提取物相關(guān)藥品和保健食品安全性帶來了質(zhì)的提升,更為國內(nèi)外長期服用銀杏葉制劑廣大的心腦血管患者帶去福音。同時,對于長期被國外技術(shù)壓制的中國銀杏產(chǎn)業(yè)而言,更是一針強(qiáng)心劑,它讓中國銀杏在世界舞臺上獲得關(guān)注和一定的話語權(quán)。

  而提到未來的規(guī)劃,已經(jīng)92歲高齡的孫載明教授依然把“自我突破,不斷研究”作為奮斗目標(biāo),他直言下一個階段希望通過進(jìn)一步的科技水平提升,對于銀杏葉提取物的良效關(guān)系及黃金配比方面再做研究,希望奮斗到99歲,為健康中國2030做貢獻(xiàn)。

  保健食品行業(yè)發(fā)展的未來在于技術(shù)革新

  近年來,隨著居民對健康消費(fèi)需求的不斷提高,包括銀杏保健產(chǎn)品在內(nèi)的保健食品行業(yè)迎來了快速發(fā)展期,技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新等備受行業(yè)關(guān)注。

  對此,張中朋認(rèn)為,消費(fèi)者對保健食品的需求正呈現(xiàn)出個性化與品質(zhì)化的趨勢,尤其對保健食品的實(shí)際功能效果提出了更高的要求。在解決了安全問題之后,如何用數(shù)據(jù)來證明產(chǎn)品“真的有效果”至關(guān)重要。

  除了對居民健康的積極的影響,銀杏產(chǎn)業(yè)在尋求自身創(chuàng)新與突破方面同樣可以給行業(yè)起到積極影響。

  在孫偲喃看來,銀杏正成為中藥走向世界的“橋梁”。研發(fā)創(chuàng)新的成果不僅助力中國銀杏產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,更讓銀杏葉口服液成為了中藥西制的典型代表。他表示,世界醫(yī)學(xué)體系的建立離不開中醫(yī)藥,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在守正的同時更需要創(chuàng)新,產(chǎn)業(yè)必須具備核心技術(shù),重視自主技術(shù)的研發(fā)與實(shí)驗。公司選擇以銀杏葉口服液作為保健食品循證評價研究的代表,正是源于創(chuàng)新技術(shù)的加持和銀杏自身價值的自信。

保健食品迎來里程碑時刻,銀杏葉口服液循證評價計劃啟動

瑞草世家第三代傳承人孫偲喃發(fā)言

  他還表示,對于民眾關(guān)切內(nèi)容,保健食品行業(yè)需要拿出靠譜的數(shù)據(jù)。基于真實(shí)臨床數(shù)據(jù)的循證評價,便可以持續(xù)性對出售的保健食品進(jìn)行安全性和有效性的追蹤研究,及時知道產(chǎn)品對消費(fèi)者長期的健康影響,為消費(fèi)者選擇提供必要的科學(xué)數(shù)據(jù)和參考。

  對于計劃的后續(xù)執(zhí)行,張中朋認(rèn)為,隨著保健食品健康價值的體現(xiàn),對于其在醫(yī)療支出控費(fèi)方面的積極意義更需要通過數(shù)據(jù)來支撐,此次“銀杏葉口服液循證評價計劃”對于保健食品行業(yè)后續(xù)開展相關(guān)技術(shù)評定工作起到積極引領(lǐng)作用。

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