該《實(shí)施細(xì)則》為《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》的配套文件，公眾可以根據(jù)該文件中的相關(guān)要求申請(qǐng)“保健食品新功能”，意味著今后，保健功能將不再局限于目前擬定的24個(gè)保健食品功能（允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）（征求意見(jiàn)稿）），在國(guó)外已有批準(zhǔn)的保健功能，企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的保健功能，都有機(jī)會(huì)納入保健食品功能目錄！

　　《實(shí)施細(xì)則》中的重要內(nèi)容主要包括：

　　1. 保健食品新功能建議人可為任何單位或個(gè)人。其中，新功能建議人為個(gè)人的，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合符合保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人資質(zhì)的在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織，或者上市新功能保健食品的境外生產(chǎn)廠商，提出保健食品新功能建議。

　　2. 申請(qǐng)新功能和申報(bào)新功能保健食品應(yīng)同步進(jìn)行。

　　3. 新功能研究樣品可以是新研發(fā)的新功能保健食品，也可以是經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)具有新功能的已上市的普通食品、已注冊(cè)備案的保健食品等。

　　4. 新功能研究應(yīng)當(dāng)充分開展新功能評(píng)價(jià)方法研究和方法學(xué)論證。

　　5. 建議人根據(jù)《實(shí)施細(xì)則》附表“保健食品新功能建議項(xiàng)目要求和技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)”準(zhǔn)備新功能建議材料，根據(jù)保健食品注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備新功能保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)材料。相關(guān)資料經(jīng)國(guó)家市監(jiān)總局核準(zhǔn)審批后，新功能保健食品可以有條件上市，開展上市監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，監(jiān)測(cè)期5年。監(jiān)測(cè)期滿，上市監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)符合要求，新功能將依法納入保健功能目錄。

　　附件： 保健食品新功能技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）（征求意見(jiàn)稿）.docx