2021年新食品原料受理審批情況回顧

      2021年新食品原料受理25種，其中國產(chǎn)新食品原料有14種，進口新食品原料有11種，其中N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）和玉米發(fā)酵物經(jīng)延期再審3次；征求意見6種，其中5種從受理到公開征求意見用時約為5-7個月；4種列入終止審查目錄。

結(jié)語

       綜上所述，近兩年新食品原料的申報數(shù)量不斷增加，審批速度也正在加快，大多數(shù)原料從受理至正式審批僅歷時1年左右，相對于目前受法規(guī)所困而注冊審批延緩的保健食品而言，新食品原料成為企業(yè)開發(fā)市場的絕佳利器，也極大推動著我國營養(yǎng)健康和功能食品的發(fā)展。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復(fù)雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！